Le NM26 est un anticorps bispécifique, premier de sa catégorie, conçu pour bloquer simultanément plusieurs cibles, ciblant l’inflammation sous-jacente ainsi que la voie neuroinflammatoire à l’origine des démangeaisons
Les données MAD devraient être communiquées à la mi-2024 ; la cohorte à dose unique ascendante (SAD) chez les volontaires sains est toujours en cours
HORGEN, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Numab Therapeutics AG (Numab), une société de biotechnologie en phase clinique qui développe un pipeline exclusif de thérapies immunologiques et oncologiques, a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été dosé dans le cadre de l’étude MAD (multiple ascending dose) de l’essai clinique de phase 1a/b du NM26, un anticorps bispécifique pour le traitement de la dermatite atopique (AD) modérée à sévère.
L’étude MAD chez les patients atteints de dermatite atopique est la suite prévue de la partie de l’essai de phase 1a/b à dose unique ascendante (SAD) en cours chez des volontaires sains. Le NM26 est conçu pour bloquer simultanément les démangeaisons et l’inflammation en inhibant les trois principales voies de signalisation des cytokines impliquées dans la pathogenèse de la dermatite atopique : IL-4, IL-13 et IL-31, cette dernière ciblant spécifiquement la voie neuroinflammatoire à l’origine des démangeaisons.
« L’administration du NM26 au premier patient représente une étape importante pour Numab, car nous poursuivons le développement du NM26 dans la dermatite atopique et potentiellement dans d’autres maladies inflammatoires et à médiation immunitaire », déclare David Urech, fondateur et directeur général de Numab Therapeutics. « Nous pensons que le NM26 a le potentiel d’apporter un soulagement plus rapide des démangeaisons et une amélioration plus prononcée des lésions cutanées que la norme de soins actuelle et donc de fournir une option thérapeutique plus efficace pour les patients. Nous sommes impatients d’évaluer le potentiel du NM26 et nous prévoyons de présenter les données préliminaires de la partie MAD de l’étude à la mi-2024. »
La dermatite atopique est une affection cutanée inflammatoire qui se caractérise par un cercle vicieux d’inflammation cutanée qui provoque des démangeaisons et des égratignures, qui à leur tour exacerbent les dommages à la barrière cutanée et l’inflammation et favorisent les démangeaisons, entraînant les lésions cutanées caractéristiques pour lesquelles la dermatite atopique est connue. Aux États-Unis et sur les marchés de l’Union européenne, environ 17 à 26 millions de patients souffrent de dermatite atopique modérée à sévère.
L’essai de phase 1a/1b est une étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l’administration sous-cutanée (SC) du NM26 à des volontaires sains et à des patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère, afin d’évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de doses uniques et multiples ascendantes de NM26, ainsi que l’activité clinique exploratoire dans la partie MAD de l’essai. L’essai est mené en collaboration avec le partenaire asiatique Kaken Pharmaceutical. Pour plus d’informations sur cet essai (NCT05859724), rendez-vous sur www.clinicaltrials.gov.
À propos du NM26 (NM26-2198)
NM26 est un anticorps bispécifique qui cible IL-4Rα (récepteurs de type I et de type II) et IL-31 pour le traitement de la dermatite atopique. L’anticorps thérapeutique est conçu pour prévenir l’immunopathologie des kératinocytes induite par IL-4/IL-13 et IL-31, l’activation des cellules immunitaires, l’altération de la fonction de barrière cutanée et le prurit, qui sont tous des caractéristiques de la physiopathologie de la dermatite atopique. L’ajout du blocage de la neuroinflammation par l’IL-31 à la répression de l’inflammation Th2 par le blocage de l’IL-4/IL-13 devrait permettre un début d’action plus rapide et une efficacité supérieure aux normes de soins actuelles et émergentes dans la dermatite atopique, ainsi qu’une administration sous-cutanée pratique. Numab développe cette molécule avec son partenaire régional Kaken Pharmaceutical, qui détient les droits commerciaux pour certains territoires asiatiques, dont le Japon.
À propos de Numab Therapeutics
Numab Therapeutics est une société biopharmaceutique axée sur l’immunologie et l’oncologie, basée dans la région de Zurich, en Suisse. Chez Numab, nous écrivons le prochain chapitre pour répondre aux besoins non satisfaits des maladies inflammatoires et de l’immunothérapie du cancer en créant des anticorps multi-spécifiques qui permettent la mise en œuvre de nouvelles stratégies thérapeutiques. Grâce à notre plateforme technologique exclusive MATCH, nous alimentons une nouvelle vague de médicaments candidats multispécifiques conçus dans un souci de polyvalence et de capacité de développement. Nous pensons que le respect des normes de qualité les plus strictes à chaque étape du processus de conception de médicaments est important et se traduira par de meilleurs résultats pour les patients. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.numab.com.
À propos de Kaken Pharmaceutical
Kaken est une société pharmaceutique axée sur la R&D, créée en 1948, et sa philosophie d’entreprise est d’aider à améliorer la qualité de vie des patients en permettant au plus grand nombre de personnes possible de retrouver le sourire grâce à des produits pharmaceutiques de qualité supérieure. Récemment, Kaken a accru sa présence en dermatologie et en orthopédie, et Clenafin, un médicament développé en interne et premier traitement topique de l’onychomycose au Japon, continue de se développer dans le monde. Pour plus d’informations, rendez-vous sur https://www.kaken.co.jp/english/.
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Contacts
Pour Numab Therapeutics
David Urech
Directeur général
d.urech@numab.com
Pour les investisseurs/médias
MacDougall
Sara Michelmore
+1 781-235-3060
numab@macbiocom.com