Une CRO/CDMO chinoise spécialisée dans la synthèse chimique et les services de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) achève avec succès l'inspection de son site de production
SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Scientist.com, la principale place de marché de R&D de l'industrie pharmaceutique, a annoncé aujourd'hui que VERIF.i®, le programme de pré-évaluation des fournisseurs de la société, a été utilisé pour effectuer une évaluation sur place de l'installation de Bellen Chemistry à Shandong, en Chine, qui a ouvert ses portes en 2017. Scientist.com a développé VERIF.i pour aider les fournisseurs de services de sa place de marché à présenter leurs capacités à leurs clients tout en améliorant les normes de qualité en interne.
Bellen Chemistry est une organisation de recherche sous contrat (CRO) / organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan qui s'engage à fournir une synthèse chimique pour les composés à petites molécules dans le cadre du développement de nouveaux médicaments, depuis le criblage et l'optimisation des composés initiaux jusqu'aux études précliniques et cliniques. Bellen a créé une plateforme unique de services de chimie et de fabrication de produits chimiques, allant de la sélection des composés à la fabrication finale API GMP.
« Avec plus de 1 000 projets de R&D et plus de 3 000 nouvelles molécules innovantes réalisées chaque année dans nos installations, Bellen accorde la plus grande importance à la qualité de nos processus opérationnels et au personnel de première ligne dévoué qui les met en œuvre », a déclaré Bob Liu, PhD, cofondateur et PDG de Bellen Chemistry. « En mettant en avant notre conformité aux normes internationales de gestion et la surveillance stricte des processus de production, VERIF.i nous permet de démontrer notre engagement en faveur de la qualité dans l'industrie biopharmaceutique en Amérique du Nord, en Europe et au Japon ».
VERIF.i offre aux fournisseurs de services de recherche réglementés, y compris l'acquisition de spécimens biologiques humains, le bien-être des animaux et la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC), la plateforme nécessaire pour communiquer de manière proactive leurs normes par rapport à des critères établis spécifiquement pour l'industrie biopharmaceutique, par le biais de pré-évaluations sur site. Les pré-évaluations sont réalisées par des auditeurs tiers indépendants afin de préserver l'intégrité de la visite du site. Les pré-évaluations aident les fournisseurs tels que Bellen Chemistry à démontrer leur qualité et leurs capacités, tout en aidant les clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique à acheter des services réglementés de manière accélérée, avec plus de confiance et moins de risques.
« Lorsque l'on recherche des services réglementés qui, par nature, présentent un risque de réputation élevé, les pré-évaluations sur site des laboratoires partenaires, qui nécessitent beaucoup de ressources, deviennent un élément essentiel du processus de diligence raisonnable », a déclaré Matt McLoughlin, vice-président des catégories et de la conformité chez Scientist.com. « En créant un processus standardisé basé sur des critères prédéfinis, VERIF.i élimine cet obstacle pour les clients et les fournisseurs, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent. Le programme permet également à des fournisseurs comme Bellen de se différencier de leurs pairs en partageant des informations indépendantes sur leurs installations, leur personnel et leurs processus ».
VERIF.i est une extension de la solution primée COMPLi® de Scientist.com. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur https://www.scientist.com/verifi/.
À propos de Bellen Chemistry
Bellen Chemistry fournit des services de chimie CRO/CDMO en tant qu'organisation intégrée de services de chimie sous contrat depuis 2010. Avec des années d'avantages techniques et d'expérience accumulés dans la synthèse chimique de composés à petites molécules, Bellen a construit une plateforme centralisée de services chimiques, soutenant les grandes entreprises pharmaceutiques, les innovateurs en biotechnologie et les institutions de développement de nouveaux médicaments pour leurs programmes de recherche, de la découverte à la phase commerciale, grâce à des solutions chimiques complètes.
Nos équipes de R&D, de production, de vente et d'exploitation sont basées dans le monde entier et, à l'heure actuelle, Bellen emploie près de 1 000 personnes dans le monde, dont environ 50 % sont des techniciens.
À propos de Scientist.com
Scientist.com est une société privée basée à San Diego dont la mission est de rendre la découverte de nouveaux médicaments plus rapide et moins coûteuse. Au cœur de ce projet se trouve une place de marché alimentée par l'IA pour les expériences personnalisées complexes, qui aide les chercheurs en médicaments à utiliser des technologies innovantes pour transformer rapidement leurs idées en données exploitables. Grâce à Scientist.com, les scientifiques communiquent directement avec les experts en recherche de plus de 4 000 laboratoires mondiaux pour concevoir et réaliser des expériences de recherche complexes.
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